La Prueba R\u00e1pida VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag sirve para la detecci\u00f3n r\u00e1pida y cualitativa del ant\u00edgeno de la prote\u00edna de la nucleoc\u00e1pside del SARS-CoV-2 en humanos, solo para autoevaluaci\u00f3n in vitro. El resultado de prueba es preliminar. Se deben realizar m\u00e1s diagn\u00f3stico espec\u00edficos (diagn\u00f3stico molecular y\/o TC) para la confirmaci\u00f3n de la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2. La decisi\u00f3n sobre el procedimiento de diagn\u00f3stico depende del m\u00e9dico. Esta prueba est\u00e1 destinada a uso dom\u00e9stico con muestras de hisopos nasales recolectadas en personas de 16 a 69 a\u00f1os, las muestras y las pruebas de cualquier persona menor de 16 \u00f3 mayor de 69 deben estar bajo la supervisi\u00f3n de un adulto. Para las personas que no pueden realizar la prueba por s\u00ed mismas, la prueba debe ser realizado por los tutores legales. Los enfermos\/discapacitados (incluidas las personas con discapacidad visual del color) deben ser asistidos en la prueba.<\/p>\n\n\n\n
La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) ha nombrado a la enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2 como coronavirus 2019 \u00f3 COVID-19. El virus SARS-CoV-2 puede causar enfermedades respiratorias de leves a graves y se ha propagado a nivel mundial. Se han informado casos de enfermedades graves y muertes. Los s\u00edntomas m\u00e1s comunes de COVID-19 son fiebre, cansancio y tos seca. Algunos pacientes pueden tener dolores y molestias, congesti\u00f3n nasal, dolor de cabeza, conjuntivitis, dolor de garganta, diarrea, p\u00e9rdida del gusto o del olfato, o una erupci\u00f3n en la piel o decoloraci\u00f3n de los dedos de las manos o los pies. Se estima que el tiempo medio de incubaci\u00f3n es de 5,1 d\u00edas y se espera que los s\u00edntomas est\u00e9n presentes dentro de los 12 d\u00edas posteriores a la infecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
La Prueba R\u00e1pida VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag se basa en la tecnolog\u00eda de inmunocromatograf\u00eda. Cada dispositivo de prueba tiene una l\u00ednea de anticuerpo anti-SARS-CoV-2 en la l\u00ednea de detecci\u00f3n (T) y una l\u00ednea de anticuerpo IgG anti-rat\u00f3n en la l\u00ednea de control de calidad (C). Cuando se agrega la muestra bien, reaccionar\u00e1 con el anticuerpo marcado para formar un complejo, la mezcla luego migra a trav\u00e9s de la membrana por acci\u00f3n capilar e interact\u00faa con el anticuerpo anti-SARS-CoV-2 recubierto en la l\u00ednea de detecci\u00f3n. Si la muestra contiene ant\u00edgeno del SARS-CoV-2, la l\u00ednea de detecci\u00f3n aparecer\u00e1 en rojo indicando que el ant\u00edgeno del SARS-CoV-2 es positivo. De lo contrario, el resultado ser\u00e1 negativo. El dispositivo de prueba tambi\u00e9n contiene una l\u00ednea de control de calidad C que debe aparecer en rojo para todas las pruebas v\u00e1lidas. Si no aparece la l\u00ednea C, el resultado no ser\u00e1 v\u00e1lido incluso si aparece la l\u00ednea de detecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Revisa el inserto con las instrucciones de uso (IFU)<\/p>\n\n\n\n