La Prueba Rápida VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag sirve para la detección rápida y cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en humanos, solo para autoevaluación in vitro. El resultado de prueba es preliminar. Se deben realizar más diagnóstico específicos (diagnóstico molecular y/o TC) para la confirmación de la infección por SARS-CoV-2. La decisión sobre el procedimiento de diagnóstico depende del médico. Esta prueba está destinada a uso doméstico con muestras de hisopos nasales recolectadas en personas de 16 a 69 años, las muestras y las pruebas de cualquier persona menor de 16 ó mayor de 69 deben estar bajo la supervisión de un adulto. Para las personas que no pueden realizar la prueba por sí mismas, la prueba debe ser realizado por los tutores legales. Los enfermos/discapacitados (incluidas las personas con discapacidad visual del color) deben ser asistidos en la prueba.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha nombrado a la enfermedad causada por el virus SARS-CoV-2 como coronavirus 2019 ó COVID-19. El virus SARS-CoV-2 puede causar enfermedades respiratorias de leves a graves y se ha propagado a nivel mundial. Se han informado casos de enfermedades graves y muertes. Los síntomas más comunes de COVID-19 son fiebre, cansancio y tos seca. Algunos pacientes pueden tener dolores y molestias, congestión nasal, dolor de cabeza, conjuntivitis, dolor de garganta, diarrea, pérdida del gusto o del olfato, o una erupción en la piel o decoloración de los dedos de las manos o los pies. Se estima que el tiempo medio de incubación es de 5,1 días y se espera que los síntomas estén presentes dentro de los 12 días posteriores a la infección.

La Prueba Rápida VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag se basa en la tecnología de inmunocromatografía. Cada dispositivo de prueba tiene una línea de anticuerpo anti-SARS-CoV-2 en la línea de detección (T) y una línea de anticuerpo IgG anti-ratón en la línea de control de calidad (C). Cuando se agrega la muestra bien, reaccionará con el anticuerpo marcado para formar un complejo, la mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con el anticuerpo anti-SARS-CoV-2 recubierto en la línea de detección. Si la muestra contiene antígeno del SARS-CoV-2, la línea de detección aparecerá en rojo indicando que el antígeno del SARS-CoV-2 es positivo. De lo contrario, el resultado será negativo. El dispositivo de prueba también contiene una línea de control de calidad C que debe aparecer en rojo para todas las pruebas válidas. Si no aparece la línea C, el resultado no será válido incluso si aparece la línea de detección.

Revisa el inserto con las instrucciones de uso (IFU)